Elabora e revisa protocolos de validação/qualificação de equipamento e processos produtivos. IQ/OQ/PQ;

Executa atividades relacionadas a validação de processos de medicamentos estéreis; reporta e investiga desvios da qualidade;

Acompanha atividades de Garantia da Qualidade e processos produtivos;

Acompanha coletas de limpeza e de monitoramento; confere e aprova fichas técnicas de fabricação;

Libera produto acabado; avalia documentações e informações de fabricantes/fornecedores, prestadores de serviços e transportadores, para fins de qualificação ou manutenção de status de qualificação;

Realiza auditoria interna;

Atua na elaboração e distribuição de procedimentos operacionais da qualidade.

Requisitos

Experiência em Indústria Farmacêutica ou Distribuidora Farmacêutica;

Superior completo em Farmácia (CRF ativo);

Inglês intermediário – desejável;

Conhecimentos em Análise de Risco;

Conhecimento de normas regulatórias nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação (RDC 658);

Experiência com validação e qualificação de processos de medicamentos estéreis;

Experiência com qualificação de equipamentos, Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) e Avaliação de riscos da Qualidade.

Escolaridade mínima

Jornada de trabalho

Benefícios

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