Coordenador(a) De Assuntos Regulatórios - 83637 - Vaga

Responsabilidades e atribuições

- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda);

- Realizar o protocolo de petições já montadas;

- Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base);

- Fazer o controle de documentos necessário em processo de alteração de bulas e rotulagens);

- Realizar atividades pós-submissão e pós-aprovação (completar sistemas, notificar times internos);

- Auxiliar em processos de certificações de boas práticas de fabricação de plantas fabris (revisão formulário + submissão);

- Monitorar notícias da Anvisa e lista de medicamentos de referência e notificar o time regulatório local;

- Gerenciar as atividades regulatórias dos produtos considerados de baixa complexidade;

- Importante: essa vaga não terá linha de reporte.

Requisitos

Requisitos e qualificações

Experiência prévia na área de assuntos regulatórios do Brasil (atividades locais, junto a ANVISA), com conhecimento em regulamentações e sistemas ANVISA, em diferentes categorias de produto;

Inglês intermediário/avançado;

Espanhol básico;

Pacote Office;

Graduação em Farmácia;

Comunicação interpessoal, gerenciamento de várias atividades, priorização.



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Escolaridade mínima

Não informado

Jornada de trabalho

Segunda-Feira a Sexta-Feira - 08:00 às 17:00 - 01:00 de Intervalo

Benefícios

Confidencial

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